“fda”相关日志
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FDA申请认证-原料API&制剂DF668天前
- 作者：USP 标签：
GMP认证
培训
cgmp
FDA
标准品
- 最近一年来，真的比较忙，主要忙于制剂产品的FDA申请和cGMP认证，如今，总算完成现场检查前的工作，只等FDA的Officers来检查啦......
这一年还忙，主要还同时进行另一个原料药的FDA申请和认证，如今总算也完成生产和验证，正在检测和进行稳定性考察并整理DMF文件，只等08年申报啦。
这...
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FDA认同中医药学是独立科学体系844天前
- 作者：亦张亦弛 标签：
FDA
完整理论
实践体系
- 美国食品药品管理局（FDA）新近发布了一份指导性文件《补充和替代医学产品及FDA管理指南（初稿）》，将包括中医药在内的传统医学从“补充和替代医学（CAM）”中分离出来，首次认同中医药学与西方主流医学一样，是一门有着完整理论和实践...
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吃得踏实：美国FDA的经验 847天前
- 作者：刘林的blog 标签：
食品
召回
进口
fda
食品安全
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吃得踏实：美国FDA的经验 南方周末 2007-07-26 14:57:31
□实习生 张哲 发自广州 □本报特约撰稿 刘旸 发自美国芝加哥 “FDA要求厂家召回食品也是考虑自身利益的结果。一旦食品损害群众健康，消费者起诉厂家的同时，可能还要告F...
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FDA术语，必备知识哦854天前
- 作者：在路上－－ 标签：
新药
drug
卫生
申请
fda
- FDA（FOOD AND DRUG ADMINISTRATION）：（美国）食品药品管理局 IND（INVESTIGATIONAL NEW DRUG）：临床研究申请（指申报阶段,相对于NDA而 言）；研究中的新药（指新药开发阶段，相对于新药而言，即临床前研究结束） NDA（NEW DRUG APPL...
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