“EDQM”相关日志

  • 幸福的敌人是小心眼
    EDQM Programme for the inspection24天前
    作者:幸福的敌人是小心眼 标签: EDQM  Programme  for  the  inspection 
         11月EDQM来公司审计,我们产品作为  spot-checks 。共审三天,16、17、18日,两名审计官。一名是 Dr Florence BENOIT-GUYOD,EDQM的,Lead Inspector;另一名是Dr Georges ...
  • FdaCos LUCB
    EDQM洛伐他汀CEP证书133天前
    作者:FdaCos LUCB 标签: EDQM  洛伐他汀  CEP证书 
    SubstanceNumber Substance Certificate Holder Certificate Number IssueDate Status Type 1538 Lovastatin Artemis Biotech Limited IN 500 05...
  • 医药新视野
    EDQM、COS/CEP、EDMF及ICH介绍464天前
    作者:医药新视野 标签: EDQM  COS  CEP  EDMF  ICH 
    一、欧洲药品质量管理局(EDQM)简介   随着加入WTO和世界经济一体化进程的加快,在药品贸易方面,国内企业逐步走出国门,接受国际竞争和技术壁垒挑战。在欧洲市场,欧洲药品质量管理局(EDQM)的COS证书是国内原料药成功进入欧洲的首选注册程序。因此更多地了解欧洲药品质量管理局的管理系统以及COS证...